人體在吸收固體制劑中的藥物前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，溶解的快慢決定藥物在體內(nèi)吸收速度，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢，就有可能使制劑中藥物的吸收速度或程度受到影響。另外，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)明顯不行，因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^(guò)崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收，其粒子大小以A來(lái)計(jì)算，所以崩解僅僅是藥物溶出的初階段，而后面的繼續(xù)分散和溶解過(guò)程，崩解時(shí)限檢查是無(wú)法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計(jì)，制劑制備，貯存過(guò)程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響，所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過(guò)程，因此研究溶出度就有更重要的意義。這就是實(shí)驗(yàn)室有了崩解儀還需要溶出度儀的重要原因。
從藥品檢驗(yàn)的角度上講，溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進(jìn)入血液循環(huán)，達(dá)到一定血藥濃度后方能奏效，從而藥物從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，這一過(guò)程在生物藥劑學(xué)中稱(chēng)作溶出，而溶出的速度和程度稱(chēng)溶出度。
地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)吉慶里14號(hào)佳匯國(guó)際A202室
郵箱：sales@pynnco.com
傳真：010-65519722